La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó de la autorización para comercialización nacional de 7 millones 225 mil 650 cajas de medicamentos psiquiátricos (clonazepam y metilfenidato) pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, que aprobaron un riguroso análisis técnico.
El medicamento estuvo asegurado por la autoridad sanitaria, ante las irregularidades encontradas en dos plantas de la empresa.
Cofepris trazó una regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica, por lo que brindó acompañamiento a la empresa para que entregue la documentación y las pruebas requeridas.
El 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea.
La comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa y tras su liberación, los medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva.
Fuente: Agencia de Noticias
