María Elena Álvarez-Buylla, directora general del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), afirmó que los lotes desarrollados por el laboratorio mexicano Avimex ya están listos, por lo que se convocará entre 90 y 100 adultos sanos de la CDMX para esta exploración a realizar entre abril y mayo.
De acuerdo con la información proporcionada por las autoridades involucradas, la vacuna se ha hecho en una alianza en la que han estado involucradas la UNAM, la escuela de medicina de Mount Sinai, la Universidad de Texas y el Instituto Mexicano de Seguro Social (IMSS) en la parte científica.
Desde 2019 se comenzó el desarrollo de esta inoculación con la evaluación y análisis de propuestas desarrolladas por el Conacyt.
Posteriormente, se realizaron diseños y pruebas moleculares in vitro, pruebas pre-clínicas de seguridad y eficacia en ratones y cerdos, así como la construcción y certificación GMP.
Dentro de los estudios pre-clínicos en ratones, se exploraron las vías intranasal e intramuscular, arrojando la generación de anticuerpos, así como que en el último método de administración antes mencionado los ratones sobrevivieron a la infección por SARS-CoV-2.
En ambos casos, los ratones generaron anticuerpos similares a los de pacientes convalecientes. No obstante, en la información no se dio cuenta de la eficacia que tuvo la vacuna en los ratones.
Además, es importante destacar que esta vacuna se desarrolló usando un vector del virus Newcastle, el cual se lleva a un gen que codifica la proteína S del nuevo coronavirus, luego la célula produce proteína S del SARS-CoV-2, por lo que el sistema inmune produce anticuerpos.
Al respecto, cabe recordar que un estudio publicado en bioRxiv de julio de 2020 había señalado al virus del Newcastle era un óptimo candidato a usarse en las vacunas, esto luego que provoca altos niveles de anticuerpos que se neutralizan cuando la vacuna se administra de forma intramuscular.
Según ese mismo reporte, el vector del Newcastle se diferenciaba de las demás porque en sus experimentos arrojaba altos rendimientos y bajos costos por dosis, además que el Newcastle no es un patógeno humano, por lo que no se vería comprometida la inmunidad preexistente en humanos.
Si todas las fases de ensayos resultan exitosas, la vacuna podría ser puesta a disposición de la Cofepris en diciembre próximo para su autorización.
Fuente: https://www.eluniversal.com.mx
